臨床研究・治験

治験は、新しいお薬や治療方法の効果や安全性を確認するもので、新しいお薬を開発するために必要なものです。治験に参加される方の治療だけでなく、将来、より多くの患者さんの治療に役立つものです。治験は参加される方の、協力により成り立っています。是非、治験にご協力くださるようお願いします。
治験実施にあたっては、被験者のプライバシーは厳重に守られます。ただし、治験に参加していただくには治験ごとに決められた基準や条件があります。その基準や条件を満たしていない場合は、参加をお断りすることがあります。治験参加に関するご質問がある時は、主治医にご相談ください。治験への参加を希望される方は、ご自身の主治医にご相談し、紹介状をご用意のうえ、当院受診の予約をお取り下さい。（電話によるご相談では、正確な判断ができませんので、回答できません。）

当院で行われる治験、製造販売後調査などに関して、全ての被験者の人権、安全及び福祉を保護しています。
また倫理的、科学的及び医学的妥当性の観点から治験等の実施及び継続について審査しています。

患者さんにより良い医療を提供するために重要な医療の現状把握を目的に実施される事業（NCD:National Clinical Database）に、徳島県立中央病院も参加しております。
当事業には、国内の多くの外科系学学会（日本外科学会、日本消化器外科学会、日本呼吸器外科学会、日本心臓血管学会、日本血管外科学会、日本乳癌学会等）や手術を担当させていただいている多くの施設（各大学病院、各国公立病院、各公的病院等）が参加しております。
つきましては、外科系各科の手術をお受けになった患者さん方の診療情報（生年月日、性別、入院日、疾患名、手術名などの治療法など）を当事業に提出させていただくことになります。勿論、徳島県個人情報保護条例に基づき個人情報（特に個人名等）が病院外で特定されることのない形で提出されますので、その点はご安心頂き、ご理解の上ご協力のほどよろしくお願いします。

なお、特に不参加の意思を表明された患者さんに関しては、無理に参加していただく必要はありません。
当事業の詳細に関しては、当事業のホームページに掲載されておりますのでご参照いただくとともに、もしご不明の点があれば主治医、担当医または下記問い合わせ先にご連絡、ご相談ください。

 平成27年1月21日
徳島県立中央病院長

皆さまの情報の取り扱いにつきましてNCD事業は、当院が定めております「患者さんの個人情報の利用目的」のうち以下の項目に該当いたします。

The Japanese Society of Extra-Corporeal Technology in Medicine

患者さまおよびご家族の皆さまへ

このデータベースは、手術あるいは治療に用いられる体外循環の記録を全国規模で長期間にわたり電子的に保存するための枠組みです。この保存され蓄積された貴重なデータは統計的に処理され、客観的な指標へと姿を変え、体外循環を実施する医療関係者に有効に利用されることとなります。この取り組みが体外循環の安全の追求に、そして、技術水準の向上に繋がり、結果的に患者さまの利益が向上していきます。
この活動を通して、最善の医療技術の提供とともに、社会へ貢献していきたいと考えています。皆さまのご理解とご支援を賜ることができれば幸いです。

一般社団法人 日本体外循環技術医学会
理事長 吉田 靖

本事業への参加は、患者さまの自由な意志に基づくものです。参加されたくない場合は、拒否する自由を保 証いたします。参加を拒否されたことにより日常の診療等で患者さまが不利益を被ることは一切ございません。

患者さまにより良い体外循環を提供するには、現状を把握することが重要です。一般社団法人 日本体外循 環技術医学会（以下 JaSECT）では、体系的に登録された情報を解析して、体外循環の質改善に向けた検討 を継続的に行います。本事業参加施設は、国内の標準的成績に照らして自施設の特徴と課題を把握し、改善 に向けた取り組みが行えます。
また、全国の皆さまが安心して体外循環を用いた手術・治療を受けられるように、より良い体外循環のあり 方を示すための基礎資料になります。さらに、様々な研究と連携することで、臨床現場へ確実な技術を提供 するための取り組みに協力することができます。

登録される情報は、日本国内で行われた手術・治療に用いられた体外循環の方法等です。これらの情報は、 それ自体で患者さま個人を容易に特定できるものではありません。しかしながら、患者さまに関わる重要な情報 ですので厳重に管理いたします。情報の取り扱いや安全管理にあたっては、関連する法令や取り決め（「個人 情報保護法」、「疫学研究の倫理指針」、「臨床研究の倫理指針」等）を遵守しています。登録されたご自身の データをご覧になりたい場合は、受診された診療科にお問い合わせください。

登録される情報は、参加施設の体外循環技術の向上ならびに手術・治療へのより良い医療技術提供に役立 てるために、参加施設ならびに臨床領域に還元されます。この際に用いられる情報は集計・分析された統計 情報のみです。患者さま個人を特定できる情報は一切提供されません。情報の公開にあたっては、JaSECT の ガイドライン策定委員会で十分に議論し、承認を得た情報のみが公開の対象となります。

※お問い合わせは受診された診療科またはJaSECT ガイドライン策定委員会までご連絡ください。